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명진국제특허법률사무소입니다.​

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바이오 산업에 대한 투자는 높은 수익 가능성과 함께 상당한 위험이 공존합니다. 특히 초기 바이오 스타트업에 투자할 때는 기술의 혁신성과 상업화 가능성을 객관적으로 평가하는 것이 무엇보다 중요합니다.

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이런 상황에서 특허 전략은 바이오 스타트업의 경쟁력을 판단하는 중요한 지표가 될 수 있습니다. 특허는 단순히 권리를 확보하는 것을 넘어, 기술의 방향성과 기업의 전략적 사고 수준을 동시에 보여주는 중요한 근거가 될 수 있습니다.

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이번 글에서는 투자자 관점에서 바이오 스타트업의 특허 전략을 분석하여 유망한 기업을 발굴하는 방법을 소개합니다.

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1️⃣ 특허 포트폴리오의 깊이와 넓이 - 기술력의 진정한 척도

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바이오 스타트업의 특허 포트폴리오는 단순히 특허의 개수가 아니라, 핵심 기술을 얼마나 다층적으로 보호하고 있는지를 살펴봐야 합니다.

 

✔ 투자자가 분석해야 할 특허 포트폴리오 체크리스트

 

핵심 특허(Core Patent)와 보호 범위

- 기업의 기술적 우위를 보여주는 원천 특허가 존재하는지 확인

- 핵심 특허의 청구항 범위가 경쟁사의 회피가 어려울 정도로 넓게 설계되었는지 검토

- 특허가 주요 시장(미국, 유럽, 중국 등)에서 보호되고 있는지 확인

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특허 포트폴리오의 전략적 구성

- 다층적 특허 보호 전략이 있는지 검토 (물질특허 + 용도특허 + 제형특허 + 제법특허)

- 특허들이 제품 라이프사이클 전체를 커버하는지 확인

- 기술 발전에 따라 순차적으로 특허를 출원하는 전략적 접근이 있는지 분석

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[사례]

A 바이오 스타트업은 신약 후보물질에 대한 특허뿐만 아니라, 제조방법, 새로운 적응증, 제형 등에 대한 특허를 체계적으로 확보하여 다층적 특허 포트폴리오를 구축했습니다. 이런 전략적 접근은 글로벌 제약사와의 기술이전 협상에서 높은 가치 평가를 받는 핵심 요인이 되었습니다.

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2️⃣ 특허의 질적 가치 평가 - 모든 특허가 동등하지 않다

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바이오 스타트업을 평가할 때 특허의 양적 측면보다 질적 측면에 주목해야 합니다. 특허의 질을 평가하는 데 있어 투자자가 확인해야 할 핵심 요소들은 다음과 같습니다.

 

✔ 특허의 질적 가치를 평가하는 방법

 

선행기술 대비 차별성과 혁신성

- 특허가 기존 기술 대비 실질적인 진보를 이루었는지 확인

- 특허가 해당 분야의 기술적 난제를 해결하는지 검토

- 특허심사 과정에서 심사관이 제시한 거절이유를 어떻게 극복했는지 분석

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데이터의 완결성과 설득력

- 특허에 포함된 실험 데이터의 완결성과 통계적 유의성 확인

- In vitro(시험관 실험)부터 In vivo(동물실험)까지 다양한 증거 데이터가 포함되었는지 검토

- 특허청구범위를 뒷받침할 만한 충분한 데이터가 제시되었는지 분석

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심사 이력과 등록 국가

- 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 제약 시장에서의 특허 출원/등록 상태 확인

- 특허 심사 과정에서 인용된 선행기술의 수와 관련성 분석

- 특허의 존속기간과 남은 보호 기간 검토

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[사례]

B 바이오 스타트업은 특허 출원 시 방대한 실험 데이터와 다양한 실시예를 포함시켜 특허 청구범위를 강화했습니다. 특히 미국과 유럽에서의 특허 심사 과정에서 제시된 선행기술과의 차별성을 명확히 입증하여 가치 있는 특허 포트폴리오를 구축했고, 이는 투자 유치의 핵심 요소가 되었습니다.

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3️⃣ 특허 전략과 비즈니스 모델의 연계성 - 상업적 가치 창출 능력

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유망한 바이오 스타트업은 단순히 좋은 특허를 보유하는 것을 넘어, 특허 전략이 비즈니스 모델과 긴밀하게 연계되어 있습니다.

 

✔ 특허 전략과 비즈니스 모델의 연계성 평가 방법

 

시장 니즈와의 연계성

- 특허 기술이 “실제 시장의 미충족 의료 수요(unmet medical needs)”를 해결하는지 확인

- 특허 기술의 상업적 응용 가능성과 시장 규모 분석

- 특허 기술이 현재 의료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있는지 검토

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기술이전 및 파트너십 가능성

- 특허 포트폴리오가 글로벌 제약사의 관심을 끌 만한 요소를 포함하는지 확인

- 특허 기술이 대형 제약사의 파이프라인과 시너지를 낼 수 있는지 분석

- 다양한 비즈니스 모델(라이센싱, 공동개발 등)을 지원할 수 있는 특허 전략인지 검토

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특허 전략의 장기적 비전

- 단계별 특허 출원 전략이 명확히 설계되었는지 확인

- 제품 수명주기 전반에 걸친 지속적인 특허 보호 계획이 있는지 검토

- 경쟁사의 움직임에 대응할 수 있는 유연한 특허 전략이 있는지 분석

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[사례]

C 바이오 스타트업은 첨단 면역항암제 플랫폼 기술에 대한 특허를 확보하고, 글로벌 제약사들이 관심을 가질 만한 타깃 질환에 대한 적응증 확장 특허를 단계적으로 출원했습니다. 이런 전략적 접근은 시리즈 A 투자 유치 후 불과 2년 만에 글로벌 제약사와의 대규모 라이센싱 계약으로 이어졌습니다.

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4️⃣ 특허 분쟁 리스크 분석 - 투자의 안정성 확보

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바이오 스타트업에 투자할 때는 특허 분쟁 가능성과 관련 리스크를 철저히 분석하는 것이 중요합니다. 특허 분쟁은 기업의 자원을 소모시키고 개발 일정을 지연시킬 수 있습니다.

 

✔ 특허 분쟁 리스크를 평가하는 방법

 

자유실시(FTO) 분석 현황

- 기업이 체계적인 FTO(Freedom to Operate) 분석을 수행했는지 확인

- 핵심 기술 영역에서 잠재적 특허 장벽이 있는지 검토

- 경쟁사의 특허 포트폴리오와 겹치는 영역이 있는지 분석

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특허 회피 전략의 견고성

- 경쟁사 특허를 회피하기 위한 대안 기술이 개발되었는지 확인

- 특허 무효화 시도나 침해 주장에 대비한 방어 전략이 있는지 검토

- 필요시 크로스 라이센싱 가능성이 있는지 분석

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특허 소송 이력 및 대응 능력

- 기업 또는 창업자/연구진의 과거 특허 분쟁 이력 확인

- 특허 분쟁에 대응할 수 있는 법률적 자원과 전문성 검토

- 특허 포트폴리오의 법적 안정성에 대한 전문가 의견 수렴

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[사례]

D 바이오 스타트업은 투자 유치 전 철저한 FTO 분석을 실시하여 잠재적 특허 장벽을 파악하고, 이를 회피할 수 있는 대안 기술을 개발했습니다. 이러한 선제적 대응은 투자자들에게 법적 위험이 낮은 안정적인 투자처로 인식되어 성공적인 투자 유치로 이어졌습니다.

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📌 투자자를 위한 특허 실사(Due Diligence) 체크리스트

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바이오 스타트업에 투자하기 전 “특허 관련 실사(Due Diligence)”를 통해 다음 사항들을 확인하세요:

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✔ 특허 포트폴리오의 현황

     - 등록 특허와 출원 중인 특허의 수와 상태

     - 특허의 존속기간과 남은 보호 기간

     - 주요 국가에서의 출원/등록 현황

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✔ 특허의 소유권과 라이센스 관계

     - 특허 소유권이 명확하게 회사에 있는지 확인

     - 공동 발명자나 이전 소속기관과의 권리 관계 정리

     - 라이센스 계약 조건의 적절성 검토

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✔ 핵심 특허의 청구항 분석

     - 특허 청구항의 범위와 강도

     - 경쟁사의 회피 가능성 평가

     - 특허 청구항과 제품/기술의 연관성

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✔ 특허 분쟁 리스크

     - FTO 분석 결과 검토

     - 잠재적 특허 침해 가능성 평가

     - 특허 무효 리스크 분석

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✔ 특허 관리 체계

     - 특허 전략 수립 및 실행 프로세스

     - 특허 포트폴리오 관리 책임자의 역량

     - 외부 특허 전문가와의 협력 관계

 

◎ 결론: 특허 전략은 바이오 스타트업의 성공을 예측하는 핵심 지표

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✔ 특허 포트폴리오의 질과 범위는 바이오 스타트업의 기술력과 혁신성을 보여주는 객관적 지표입니다.

✔ 특허 전략과 비즈니스 모델의 연계성은 기술의 상업화 가능성을 판단하는 중요한 기준입니다.

✔ 특허 분쟁 리스크 관리 능력은 투자의 안정성을 보장하는 필수 요소입니다.

✔ 글로벌 시장을 고려한 특허 전략은 바이오 스타트업의 진정한 성장 잠재력을 보여줍니다.

✔ “철저한 특허 실사(Due Diligence)”는 바이오 스타트업 투자의 리스크를 최소화하는 핵심 과정입니다.

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바이오 산업에서 특허는 단순한 법적 보호수단을 넘어 기업의 미래 가치를 판단하는 중요한 지표입니다. 특허 전략을 면밀히 분석함으로써 기술력과 비즈니스 역량을 갖춘 진정한 유망 바이오 스타트업을 발굴할 수 있습니다.

 

[블로그] 유망한 바이오 스타트업을 발굴하는 방법 - 특허 전략으로 차별화된 기업 찾기|명진특허법률사무소